Индустрия долголетия привлекла миллиарды: разработки против старения переходят к испытаниям на людях
Биотехнологическая индустрия долголетия вступает в новый этап. Стартапы, специализирующиеся на замедлении возрастных изменений, уже привлекли миллиарды долларов инвестиций, а ряд экспериментальных препаратов в ближайшие 12-18 месяцев может перейти к первым клиническим испытаниям либо представить ранние результаты исследований с участием людей.
Компании работают сразу по нескольким направлениям. Среди них - частичное эпигенетическое перепрограммирование клеток, удаление сенесцентных, то есть состарившихся, клеток, восстановление аутофагии, коррекция обмена веществ и подавление хронического воспаления. Пока большая часть таких подходов доказала перспективность главным образом в опытах на животных и в доклинических моделях.
Первые исследования на людях не смогут подтвердить, что препарат действительно продлевает жизнь или обращает старение вспять. На начальных этапах ученые прежде всего проверяют безопасность, переносимость и способность вещества воздействовать на предполагаемый биологический механизм. Иными словами, исследователи хотят понять, меняется ли под влиянием терапии воспаление, метаболизм, состояние тканей или другие показатели, связанные с возрастными процессами.
Профессор медицины и генетики Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна Нир Барзилай считает, что каждый ключевой механизм старения можно рассматривать как самостоятельную терапевтическую мишень. По его мнению, испытания первой и второй фаз способны определить наиболее перспективные направления и подготовить почву для крупных исследований.
Почему измерить старение оказалось сложно
Одна из главных проблем отрасли - отсутствие единого способа определить, насколько быстро стареет организм. Паспортный возраст не всегда отражает биологическое состояние человека: два человека одного возраста могут существенно различаться по уровню воспаления, метаболическому здоровью, мышечной массе и риску хронических заболеваний.
Команда Барзилая изучает сотни тысяч показателей, полученных в завершенных плацебо-контролируемых исследованиях. Ученые ищут биомаркеры, которые одновременно отражают возрастные изменения и заметно меняются под воздействием лечения.
Даже положительные результаты ранних фаз не станут доказательством "омоложения". Однако они покажут, какие гипотезы имеют под собой биологическую основу, а какие не дают ожидаемого эффекта. Это поможет компаниям и инвесторам эффективнее выбирать проекты для дальнейшего финансирования.
Какие препараты находятся в центре внимания
BioAge Labs разрабатывает BGE-102 - таблетированный ингибитор NLRP3, предназначенный для снижения хронического воспаления. В первой фазе у участников с ожирением и повышенным уровнем воспалительных показателей медианное содержание высокочувствительного С-реактивного белка уменьшилось на 86%, сообщила компания. Сейчас препарат проходит вторую фазу, где оценивается его влияние на воспалительные показатели и маркеры сердечно-сосудистого риска.
Cambrian Bio исследует ATX-304 - активатор сигнального пути AMPK, который участвует в регулировании энергетического обмена. По данным разработчика, в исследовании фазы 1b препарат статистически значимо улучшил показатели жировой ткани в печени и брюшной полости, уровни триглицеридов и адипонектина, а также повысил скорость обмена веществ в состоянии покоя у взрослых с ожирением и преддиабетом. Компания заявила о подготовке двух исследований второй фазы, но сроки их запуска пока не раскрыла.
Cleara Biotech создает CL04183 - сенолитический препарат, воздействующий на сенесцентные клетки. После доклинических экспериментов на крысах и приматах компания разработала программы исследований фаз 1a и 1b. Их запуск зависит от привлечения инвестиций или заключения партнерства с фармацевтической компанией. В опытах на мышах, согласно данным Cleara, кандидат снижал опухолевую и метастатическую нагрузку, а также увеличивал общую выживаемость пожилых животных на 29%.
Cyclarity Therapeutics изучает UDP-003 - малую молекулу против 7-кетохолестерина, токсичной разновидности окисленного холестерина, связанной с развитием атеросклероза. В первой фазе препарат дозозависимо увеличивал выведение этого соединения с мочой. Компания также сообщила о хорошей переносимости и отсутствии серьезных нежелательных явлений. Переход ко второй фазе запланирован на конец 2026 года.
Junevity намерена во второй половине 2026 года впервые испытать на людях JUN_01. Препарат создан на основе малых интерферирующих РНК и предназначен для эпигенетического перепрограммирования клеток. В доклинических моделях нарушений обмена веществ кандидат снижал концентрацию глюкозы, улучшал чувствительность к инсулину и уменьшал массу тела без сокращения безжировой массы.
Juvena Therapeutics начала первую фазу исследования JUV-161 в мае 2025 года. Это рекомбинантный гибридный белок, призванный активировать сигнальные пути, отвечающие за рост и сохранение мышечной ткани. Сейчас средство проверяют на здоровых добровольцах. В будущем компания рассматривает его для терапии миотонической дистрофии первого типа и саркопении - возрастной потери мышечной массы и силы.
Juvenescence завершила первую фазу испытаний MDI-2517 - перорального ингибитора PAI-1. Препарат разрабатывается для лечения метаболических и фиброзных заболеваний. Завершение ранней стадии должно позволить оценить дальнейшую программу клинических исследований и определить, какие группы пациентов могут получить наибольшую пользу.
Что будут оценивать в первых испытаниях
В отличие от традиционных исследований лекарств, проекты в сфере долголетия сталкиваются с особенно длинным горизонтом наблюдения. Чтобы доказать влияние на продолжительность жизни, потребовались бы десятилетия. Поэтому разработчики используют промежуточные показатели: уровень воспаления, чувствительность к инсулину, состояние сосудов, состав тела, физическую выносливость и скорость восстановления тканей.
Важную роль будут играть цифровые методы мониторинга. Носимые устройства позволяют отслеживать сон, пульс, физическую активность и вариабельность сердечного ритма. В сочетании с анализами крови и генетическими тестами это может сформировать более подробную картину биологического возраста.
При этом снижение отдельного биомаркера не обязательно означает улучшение здоровья в долгосрочной перспективе. Препарат может уменьшить воспаление, но не повлиять на риск инфаркта, диабета или деменции. Поэтому окончательные выводы потребуют длительных и хорошо спроектированных исследований с контрольными группами.
Особое внимание будет уделяться безопасности. Воздействие на клеточное старение, иммунные реакции и эпигенетические процессы может иметь неожиданные последствия. Потенциальные риски включают нарушение регенерации, изменение иммунного ответа и влияние на опухолевые процессы. Именно поэтому переход от экспериментов на животных к испытаниям на людях будет проходить постепенно.
Если ранние результаты окажутся убедительными, отрасль получит важное подтверждение: отдельные механизмы старения можно корректировать с помощью лекарственных средств. Но даже в этом случае речь пойдет не о создании универсального "эликсира молодости", а о лечении конкретных возрастных нарушений - воспаления, саркопении, фиброза, метаболических расстройств и сосудистых заболеваний.
В ближайшие годы станет понятнее, какие технологии действительно способны изменить течение возрастных болезней, а какие пока остаются привлекательными только на уровне лабораторных гипотез. Успех индустрии будет зависеть не от громких обещаний, а от воспроизводимых клинических данных, доказанной безопасности и способности препаратов улучшать здоровье человека на протяжении длительного времени.
